近年来，全球流感频发，尤其是甲流病毒的反复来袭，抗流感药已成为家中必备。

在对抗甲流的过程中，奥司他韦，大家熟知的商品名“达菲”，是全球广泛使用的抗流感药物之一。它由吉利德科学公司（Gilead Sciences）研发，并授权给罗氏（Roche）进行全球推广。为了让一款药物走向市场，原研药需要经历漫长的研发周期和巨额的资金投入。从基础研究到临床试验，再到市场推广，每一步都可能面临失败的风险。奥司他韦的研发耗时多年，成本高达数亿美元。

在专利保护期内，罗氏拥有奥司他韦的市场独占权，这让他们能够以较高的价格进行销售，回收研发投入并获取利润。然而这样的高价也带来了流感药物的可及性问题，特别是在发展中国家，很多患者因价格过高而无法得到治疗。

随着奥司他韦的专利到期，全球制药公司开始生产其仿制药,例如我们常常能在药店看到的可威奥司他韦胶囊和颗粒。

这些仿制药的成本远低于原研药，因为它们无需重复大规模的临床试验，价格也因此变得更加亲民。

在这个创新与普惠的平衡过程中，知识产权起到了至关重要的作用。为了鼓励创新，各国都设立了专利制度，给予原研药企业一定期限的市场独占权，以收回研发成本并获得利润。

原研药的高昂价格不仅包含了研发成本，还涵盖了失败药物的成本、市场推广费用等。通过给予原研药公司一定期限的市场独占权，专利制度能够激励制药企业投入大量资源进行创新研发，从而推动新药的诞生和治疗方法的进步。尤其在流感这种季节性疾病的治疗中，创新药物的研发不仅能提升治疗效果，还能对抗不断变异的病毒，为全球公共卫生作出贡献。

仿制药是在原研药专利到期后，仿制其活性成分、剂型、规格等而生产的药品。无需重复研发，成本大幅降低：仿制药无需进行大规模的临床试验，因此成本远低于原研药，价格也更加亲民。随着专利到期，仿制药进入市场，这种渐进的过渡期有助于确保既能保护原研药的研发成果，又能够在价格适中的仿制药上市后，提高药品的普及度和可及性，使更多患者能够负担得起这种救命药。

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Tips 相关法律修订

原研药和仿制药并不是对立的敌人，而是各自承担着不同但同样重要的角色。两者的合作，正是实现全球药品普惠的最佳途径。知识产权作为这场博弈的核心，既需要保护创新，又要兼顾公众利益。中国近年来在医药知识产权保护方面的法律修订，进一步优化了这一平衡机制：

01《专利法》

2020年专利法修订中新增了对新药的专利保护期补偿制度，最长可延长5年，总保护期不超过14年。2020年修订的《专利法》还引入了药品专利链接制度，并在2021年发布了相关实施细则，仿制药企业在申请上市时需声明其产品是否涉及原研药的专利，以避免侵权。

02《药品管理法》

2019年修订的《药品管理法》加强了对药品试验数据的保护，未经许可不得使用或披露。修订后的法律简化审批流程，加快新药上市。

03《商标法》

2019年《商标法》的修订加大了对侵权行为的处罚力度，强化了对药品商标的保护。

04《反不正当竞争法》

2019年修订的《反不正当竞争法》加强了对商业秘密的保护，防止药品研发数据被非法获取。

05《数据安全法》《个人信息保护法》

2021年《数据安全法》和《个人信息保护法》加强了对医药研发数据的保护，防止数据泄露和滥用。

专利制度通过赋予原研药企业市场独占权，激励了创新药物的研发，仿制药的崛起为更多患者提供了负担得起的治疗选择，原研药与仿制药二者就像药物的两面一样不可或缺，它们的协同发展也将继续确保更多患者能够获得及时、有效的治疗。